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潔凈度檢測標(biāo)準(zhǔn)等級表(潔凈度標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級介紹)

潔凈度檢測標(biāo)準(zhǔn)等級表ABCD是一個用于衡量空間潔凈程度的標(biāo)準(zhǔn)等級表。它根據(jù)潔凈度要求和生產(chǎn)和應(yīng)用需要,將潔凈度分為四個等級:A、B、C、D。這些等級被廣泛應(yīng)用于各行各業(yè),從制藥和半導(dǎo)體到食品加工等。

潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)A、B、C、D級的主要參數(shù)要求:

A級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60%

操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥0.54m/s;垂直風(fēng)速≥0.36m/s

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>;300lx-600lx

噪音:≤75db(動態(tài)測試)

B級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60%

房間換氣次數(shù):≥25次/h

壓差:B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>;300lx-600lx

噪音:≤75db(動態(tài)測試)

C級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60%

房間換氣次數(shù):≥25次/h

壓差:C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>;300lx-600lx

噪音:≤75db(動態(tài)測試)

D級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 18-26℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60%

房間換氣次數(shù):≥15次/h

壓差:100,000級區(qū)相對室外≥10Pa,

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度:>;300lx-600lx

噪音:≤75db(動態(tài)測試)

潔凈度標(biāo)準(zhǔn)ABCD潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)表參考:

潔凈度標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級表
潔凈度標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級表
潔凈室潔凈度等級表
潔凈室潔凈度等級表
各國潔凈度等級對照表
各國潔凈度等級對照表

附:潔凈室空氣潔凈度級別表的標(biāo)準(zhǔn):

1、潔凈度級別為100級,≥0.5μm塵粒的較大允許數(shù)為3500每立方米,≥5μm的較大塵粒數(shù)為0每立方米,浮游菌的較大允許數(shù)為5每立方米,沉降菌的較大允許數(shù)為1每皿。

2、潔凈度級別為10000級,≥0.5μm塵粒的較大允許數(shù)為350000每立方米,≥5μm的較大塵粒數(shù)為2000每立方米,浮游菌的較大允許數(shù)為100每立方米,沉降菌的較大允許數(shù)為3每皿。

3、潔凈度級別為100000級,≥0.5μm塵粒的較大允許數(shù)為3500000每立方米,≥5μm的較大塵粒數(shù)為60000每立方米,浮游菌的較大允許數(shù)為1000每立方米,沉降菌的較大允許數(shù)為10每皿。

4、潔凈度級別為300000級,≥0.5μm塵粒的較大允許數(shù)為10500000每立方米,≥5μm的較大塵粒數(shù)為60000每立方米,浮游菌的較大允許數(shù)為1000每立方米,沉降菌的較大允許數(shù)為15每皿。

5、不同行業(yè)、不同物質(zhì)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不一樣。空氣潔凈度等級是潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子較大濃度限值進(jìn)行劃分的等級標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級別和潔凈區(qū)的劃分,應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級。

6、潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<;0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

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